{"id":27655,"date":"2022-04-13T07:22:01","date_gmt":"2022-04-13T07:22:01","guid":{"rendered":"https:\/\/pdsvision.com\/compliance-in-der-medtech-industrie\/"},"modified":"2024-07-18T08:41:06","modified_gmt":"2024-07-18T08:41:06","slug":"compliance-in-der-medtech-industrie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/clone.pdsvision.online\/de\/blog\/compliance-in-der-medtech-industrie\/","title":{"rendered":"Compliance in der MedTech-Industrie"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\" wp-image-32310 alignright\" src=\"https:\/\/pdsvision.com\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/MedTech-300x200.png\" alt=\"\" width=\"224\" height=\"149\">Die heutige Produktentwicklung steht vor mehreren Herausforderungen, und eine der gr\u00f6\u00dften ist die Einhaltung von Vorschriften. Bei der Entwicklung eines Produktes ist der Nachweis der Einhaltung von Normen und Vorschriften von entscheidender Bedeutung. Was fr\u00fcher nur f\u00fcr Hersteller von Medizinprodukten als Voraussetzung galt, ist heute in den meisten Bereichen Realit\u00e4t.<\/p>\n<h2>Mit den Vorschriften der MedTech-Industrie Schritt halten<\/h2>\n<p>Ohne die richtigen Werkzeuge und Systemunterst\u00fctzung kann es schwierig sein, die sich st\u00e4ndig \u00e4ndernden Vorschriften einzuhalten, insbesondere in der MedTech-Branche. Regeln und Gesetze werden von Trends und Innovationen beeinflusst und gestaltet, m\u00fcssen aber dennoch eingehalten werden.<\/p>\n<p>Die Vorschriften werden bestimmt durch den zunehmenden Druck, qualitativ hochwertige Produkte zu entwickeln, die Kosten niedrig zu halten und die Zeit bis zur Markteinf\u00fchrung zu verk\u00fcrzen. Und was am wichtigsten ist: Die Verbesserung der Patientenergebnisse und der \u00dcberwachung ist etwas, bei dem wir niemals Kompromisse eingehen werden, auch wenn das bedeutet, dass wir h\u00f6chstwahrscheinlich mit immer strengeren Vorschriften und Risikomanagement rechnen und darauf vorbereitet sein m\u00fcssen.<\/p>\n<p>Wie gehen wir also mit den sich st\u00e4ndig \u00e4ndernden Anforderungen an die MedTech-Branche um? Wie k\u00f6nnen wir in der MedTech-Branche innovativ sein, ohne dass wir aufgrund von \u00c4nderungen der Vorschriften mit Qualit\u00e4tseinbu\u00dfen, l\u00e4ngeren Vorlaufzeiten und geringerer Effizienz rechnen m\u00fcssen?<\/p>\n<h3>Die Herausforderungen bei der Entwicklung von Medizinprodukten<\/h3>\n<figure id=\"attachment_32303\" aria-describedby=\"caption-attachment-32303\" style=\"width: 350px\" class=\"wp-caption alignright\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-32303 \" src=\"https:\/\/pdsvision.com\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/Process_silos-300x265.png\" alt=\"\" width=\"350\" height=\"309\"><figcaption id=\"caption-attachment-32303\" class=\"wp-caption-text\">Silos von Prozessen und Informationen im medizinischen Innovationszyklus<\/figcaption><\/figure>\n<p>Die h\u00e4ufigste Herausforderung in der Medizintechnikbranche ist ein isolierter und dokumentenbasierter Produktlebenszyklus. Die typischen Probleme, die mit einem dokumentenzentrierten Ansatz einhergehen, sind:<\/p>\n<ul>\n<li>Diskrepanz zwischen dem &#8222;zugelassenen Produkt&#8220; und dem Produkt in der Praxis<\/li>\n<li>H\u00e4ufige Qualit\u00e4ts-Anl\u00e4sse<\/li>\n<li>Qualit\u00e4ts-Anl\u00e4sse verweisen nicht auf die richtigen Produktversionen\/Teile<\/li>\n<li>Manuelle und fehleranf\u00e4llige Synchronisierungsbem\u00fchungen<\/li>\n<li>Fehlende oder nur schwer erreichbare Zusammenarbeit<\/li>\n<\/ul>\n<p>W\u00e4hrend des gesamten Lebenszyklus medizinischer Innovationen m\u00fcssen wir Informationen \u00fcber die Einhaltung der Vorschriften sammeln und nachweisen, Beschwerden bearbeiten und darauf reagieren. In einem dokumentenzentrierten Lebenszyklus w\u00fcrde das zu mehr Papierkram f\u00fchren.<\/p>\n<p>Das Problem mit dem Papierkram ist, dass er oft nicht in den richtigen H\u00e4nden landet \u2013 in diesem Fall nicht bei den Konstrukteuren, die die n\u00e4chste Version des Produkts entwerfen. Und selbst wenn sie Zugang zu Qualit\u00e4tsinformationen haben, haben diese Informationen in der Regel nichts mit den Produkten, Versionen und Teilen zu tun, an denen sie gerade arbeiten. Es ist etwas erforderlich, um alles miteinander zu verbinden und die Informations- und Entwicklungssilos zu verkn\u00fcpfen.<\/p>\n<h3>Einhaltung von Vorschriften mit einem Digital Thread<\/h3>\n<p>Heute m\u00fcssen Unternehmen, die wettbewerbsf\u00e4hig bleiben wollen, ihre Initiativen f\u00fcr digitale Themen vorantreiben. Vielen Unternehmen scheint es jedoch an einem Fahrplan f\u00fcr den Digital Thread und einem strategischen Plan f\u00fcr die Digitalisierung zu fehlen. Sich \u00e4ndernde Vorschriften k\u00f6nnten ein Faktor sein, da der Schwerpunkt bei der Produktentwicklung auf der Einhaltung von Vorschriften liegt und daher das \u00fcbergeordnete, ganzheitliche Ziel der Digitalisierung nicht im Vordergrund steht. Alle Trends weisen in diese Richtung, und vor allem die Erfahrungen, die wir w\u00e4hrend der COVID-19-Pandemie gemacht haben, zeigen, wie wichtig die Digitalisierung ist.<\/p>\n<h3>Branchenl\u00f6sung f\u00fcr Medizinprodukte \u2013 In vier Schritten zur digitalen Transformation<\/h3>\n<p>Die richtigen Werkzeuge und die richtige Systemunterst\u00fctzung sind unerl\u00e4sslich, um die Vorschriften einzuhalten und gleichzeitig die Qualit\u00e4t zu erh\u00f6hen, die Kosten zu senken und die Markteinf\u00fchrungszeit zu verk\u00fcrzen, ohne dabei die Innovation zu beeintr\u00e4chtigen. Die Vorschriften werden sich \u00e4ndern, und die Anforderungen an hochwertige Produkte werden steigen. Deshalb brauchen Sie ein System, das flexibel ist und Ihre digitale Transformation beschleunigen kann.<br \/>\nHier sind vier Schritte f\u00fcr die erfolgreiche Einf\u00fchrung eines Digital Thread in der MedTech-Industrie:<\/p>\n<h4><strong>1. PLM als Grundlage<\/strong><\/h4>\n<p>A stable and reliable foundation is needed to ensure quality in all stages of a product&#8217;s life cycle and throughout the digital thread. Eine gute Grundlage zur Etablierung eines digitalen roten Faden ist ein PLM-System, wie PTC Windchill. Mit PLM k\u00f6nnen Sie Produkte in allen Phasen ihres Lebenszyklus verwalten, ein effizientes \u00c4nderungsmanagement erm\u00f6glichen und die richtigen Informationen zur richtigen Zeit an die richtigen Personen weitergeben. In Windchill ist die Unterst\u00fctzung f\u00fcr Compliance und Qualit\u00e4tssicherung bereits in der Standardversion enthalten, so dass Medizintechnikunternehmen in k\u00fcrzester Zeit Prozesse anwenden und Informationen sicher zwischen den Beteiligten im gesamten Unternehmen austauschen k\u00f6nnen.<\/p>\n<h4><strong>2. Best Practices als integraler Bestandteil des Produktlebenszyklus<\/strong><\/h4>\n<figure id=\"attachment_32304\" aria-describedby=\"caption-attachment-32304\" style=\"width: 442px\" class=\"wp-caption alignright\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-32304 \" src=\"https:\/\/pdsvision.com\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/Process_joint-300x173.png\" alt=\"\" width=\"442\" height=\"255\"><figcaption id=\"caption-attachment-32304\" class=\"wp-caption-text\">Ein gemeinsamer Digital Thread f\u00fcr einen effektiven medizinischen Innovationszyklus<\/figcaption><\/figure>\n<p>Ein weiterer wichtiger Aspekt einer erfolgreichen digitalen Reise ist die Einf\u00fchrung von Best Practices f\u00fcr die Design- und Dokumentenkontrolle als integraler Bestandteil Ihres Produktlebenszyklus. Durch die Zusammenf\u00fchrung von Entwicklungs-, Qualit\u00e4ts- und Zulassungsteams in einer gemeinsamen, produktorientierten Sichtweise k\u00f6nnen Sie Ihren medizinischen Innovationszyklus beschleunigen und effizienter gestalten.<\/p>\n<p>Passen Sie die Grundlage Ihres digitalen roten Fadens so an, dass Sie das erreichen, was Sie wollen. F\u00fcgen Sie Integrationen und Add-ons hinzu, die Ihren Bed\u00fcrfnissen und den Vorschriften entsprechen, die Sie einhalten m\u00fcssen. Wenn Sie mit Windchill arbeiten, k\u00f6nnen Sie Windchill Product Quality hinzuf\u00fcgen, um Ihre PLM-L\u00f6sung um die f\u00fcr Hersteller medizinischer Ger\u00e4te vorgeschriebenen Verfahren zu erweitern. Es gibt Unterst\u00fctzung f\u00fcr integriertes Risiko-, CAPA-, Nichtkonformit\u00e4ts- und Beschwerdemanagement \u2013 alles in Verbindung mit Ihrem Produkt. Windchill Product Quality bietet einen Knotenpunkt f\u00fcr alle Informationen, die \u00fcber die gesamte Produktionskette hinweg ausgetauscht werden.<\/p>\n<figure id=\"attachment_32306\" aria-describedby=\"caption-attachment-32306\" style=\"width: 451px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-32306\" src=\"https:\/\/pdsvision.com\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/Windchill-Product-Quality-wheel-1-300x169.png\" alt=\"\" width=\"451\" height=\"255\"><figcaption id=\"caption-attachment-32306\" class=\"wp-caption-text\">Windchill Product Quality erweitert die branchenf\u00fchrende PLM-L\u00f6sung um Best Practices f\u00fcr obligatorische ISO-Prozesse f\u00fcr Hersteller medizinischer Ger\u00e4te<\/figcaption><\/figure>\n<h4><strong>3. Augmented Reality f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te<\/strong><\/h4>\n<p>Wenn ein gutes Fundament vorhanden ist, ist es an der Zeit, das digitale Haus zu erweitern und zu erg\u00e4nzen. Mit Augmented-Reality-Tools k\u00f6nnen Sie den digitalen Zwilling Ihres Produkts in virtuellen Demonstrationen nutzen und den Kunden eine realit\u00e4tsnahe Erfahrung mit dem Produkt bieten. AR-Tools k\u00f6nnen auch f\u00fcr die Verbreitung von Fachwissen innerhalb des Unternehmens genutzt werden, indem interaktive Arbeitsanweisungen f\u00fcr Montage, Service und Support erstellt werden.<\/p>\n<h4><strong>4. Intelligente vernetzte medizinische Ger\u00e4te \u2013 IoT VS. IoMT<\/strong><\/h4>\n<p>Das Internet der Dinge (IoT) ist eine der S\u00e4ulen der Industrie 4.0. Intelligente, vernetzte Produkte schlie\u00dfen die L\u00fccke zwischen der Betriebstechnologie, Ihren Produkten und der IT, um Innovationen zu erm\u00f6glichen, die betriebliche Effizienz zu steigern und das Kundenerlebnis zu verbessern. Das Internet der Dinge (IoT) ist ein modernes, vernetztes Modell eines physischen Produkts und kann von vernetzten Ger\u00e4ten und autonomen landwirtschaftlichen Maschinen bis hin zu tragbaren Gesundheitsmonitoren und biometrischen Scannern reichen.<\/p>\n<p>Das Internet der medizinischen Dinge (Internet of Medical Things, IoMT) ist eine wachsende Bedeutung f\u00fcr vernetzte Produkte in der Medizin- und Gesundheitsbranche. Durch den Anschluss medizinischer Ger\u00e4te, wie z. B. Monitore und Sensoren, an das Internet kann das Gesundheitspersonal Daten und Informationen \u00fcber einen Patienten von \u00fcberall in der Einrichtung erhalten. Allerdings gibt es bei IoMT nat\u00fcrlich auch einen Sicherheitsaspekt zu ber\u00fccksichtigen.<\/p>\n<p>Intelligente Produkte, seien es IoT- oder IoMT-Produkte, k\u00f6nnen Daten- und Leistungsanalysen durchf\u00fchren, Techniker auf Ger\u00e4te aufmerksam machen, bei denen die Gefahr einer Fehlfunktion besteht, oder das Gesundheitspersonal auf Patienten aufmerksam machen, die medizinische Hilfe ben\u00f6tigen. Es erm\u00f6glicht den Nutzern und dem Wartungspersonal, proaktiv zu arbeiten und so die Ausfallzeiten zu reduzieren, w\u00e4hrend die Sicherheit der Patienten oberste Priorit\u00e4t hat.<\/p>\n<h3>Die wichtigsten Vorteile des digitalen MedTech-Threads<\/h3>\n<p>Weltweit f\u00fchrende Unternehmen haben sich die Digitalisierung bereits zu eigen gemacht und nutzen die M\u00f6glichkeiten von IoT und IoMT zusammen mit einer soliden Grundlage eines PLM-Systems.<\/p>\n<p>Mit einem PLM-System k\u00f6nnen Sie sich von den dokumentenzentrierten Herausforderungen l\u00f6sen und stattdessen einen produktzentrierten Ansatz mit qualitativ hochwertigen Medizinprodukten verfolgen, ohne die Einhaltung von Vorschriften, Innovationen, Markteinf\u00fchrungszeiten oder Einnahmen zu gef\u00e4hrden. F\u00fcgt man die Ebene der vernetzten Produkte hinzu, erreicht man eine vollst\u00e4ndige Integration zwischen der physischen und der digitalen Welt, um die Verbesserungszyklen zu verk\u00fcrzen und die F\u00e4higkeit zur Anpassung an gesetzliche \u00c4nderungen zu erh\u00f6hen.<\/p>\n<p>Die wichtigsten Vorteile eines digitalen roten Fadens f\u00fcr die MedTech-Branche:<\/p>\n<ul>\n<li>Zugriff auf Daten zur richtigen Zeit durch die richtige Person \u2013 alle Teams nutzen dieselben Informationen, wodurch das Risiko der Desinformation ausgeschlossen wird<\/li>\n<li>Automatische Einhaltung von Vorschriften \u2013 alles ist in der digitalen Definition festgehalten<\/li>\n<li>F\u00e4higkeit zur schnellen Anpassung, Verbesserung und Innovation unter Verwendung von Echtzeitdaten aus den medizinischen Ger\u00e4ten, die in Benutzung sind<\/li>\n<\/ul>\n<p>Jetzt ist es an der Zeit, mitzumachen und Ihren eigenen Digital Thread zu erstellen!<\/p>\n<p><strong>Mit freundlichen Gr\u00fc\u00dfen,<\/strong><br \/>\n<strong>Per Ekholm<\/strong><\/p>\n<p>&#8211;<\/p>\n<p><em>Seit mehr als 20 Jahren arbeitet PTC mit f\u00fchrenden Life-Science-Unternehmen zusammen, um die Medizintechnik voranzubringen. Heute verlassen sich f\u00fcnf der zehn gr\u00f6\u00dften Hersteller medizinischer Ger\u00e4te bei der Entwicklung, Herstellung und dem Service f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te auf Produkte von PTC. Die Firma Weinmann arbeitet daran, die Lebensqualit\u00e4t von Patienten durch exzellente Medizintechnik zu verbessern. Sehen Sie in unserem Kundenreferenzvideo, wie sie es machen \u2013 <a href=\"https:\/\/pdsvision.com\/de\/portfolio\/weinmann-emergency\/\">hier<\/a>.<\/em><\/p>\n<p><em>Wenn Sie mehr \u00fcber die im Blogbeitrag genannten Themen lesen m\u00f6chten, klicken Sie auf die nachstehenden Links:<\/em><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/pdsvision.com\/de\/produkte\/ptc-windchill\/\">Product Lifecycle Management (PLM) \u2013 Windchill<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/pdsvision.com\/de\/produkte\/thingworx\/\">Internet of Things (IoT) und Thingworx<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die heutige Produktentwicklung steht vor mehreren Herausforderungen, und eine der gr\u00f6\u00dften ist die Einhaltung von Vorschriften. Bei der Entwicklung eines Produktes ist der Nachweis der Einhaltung von Normen und Vorschriften von entscheidender Bedeutung. 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Und was am wichtigsten ist: Die Verbesserung der Patientenergebnisse und der \u00dcberwachung ist etwas, bei dem wir niemals Kompromisse eingehen werden, auch wenn das bedeutet, dass wir h\u00f6chstwahrscheinlich mit immer strengeren Vorschriften und Risikomanagement rechnen und darauf vorbereitet sein m\u00fcssen.<\/p>\n<p>Wie gehen wir also mit den sich st\u00e4ndig \u00e4ndernden Anforderungen an die MedTech-Branche um? Wie k\u00f6nnen wir in der MedTech-Branche innovativ sein, ohne dass wir aufgrund von \u00c4nderungen der Vorschriften mit Qualit\u00e4tseinbu\u00dfen, l\u00e4ngeren Vorlaufzeiten und geringerer Effizienz rechnen m\u00fcssen?<br \/>\nDie Herausforderungen bei der Entwicklung von Medizinprodukten<br \/>\n[caption id=\"attachment_32303\" align=\"alignright\" width=\"350\"] Silos von Prozessen und Informationen im medizinischen Innovationszyklus[\/caption]<\/p>\n<p>Die h\u00e4ufigste Herausforderung in der Medizintechnikbranche ist ein isolierter und dokumentenbasierter Produktlebenszyklus. Die typischen Probleme, die mit einem dokumentenzentrierten Ansatz einhergehen, sind:<\/p>\n<p> \tDiskrepanz zwischen dem &#8222;zugelassenen Produkt&#8220; und dem Produkt in der Praxis<br \/>\n \tH\u00e4ufige Qualit\u00e4ts-Anl\u00e4sse<br \/>\n \tQualit\u00e4ts-Anl\u00e4sse verweisen nicht auf die richtigen Produktversionen\/Teile<br \/>\n \tManuelle und fehleranf\u00e4llige Synchronisierungsbem\u00fchungen<br \/>\n \tFehlende oder nur schwer erreichbare Zusammenarbeit<\/p>\n<p>W\u00e4hrend des gesamten Lebenszyklus medizinischer Innovationen m\u00fcssen wir Informationen \u00fcber die Einhaltung der Vorschriften sammeln und nachweisen, Beschwerden bearbeiten und darauf reagieren. In einem dokumentenzentrierten Lebenszyklus w\u00fcrde das zu mehr Papierkram f\u00fchren.<\/p>\n<p>Das Problem mit dem Papierkram ist, dass er oft nicht in den richtigen H\u00e4nden landet \u2013 in diesem Fall nicht bei den Konstrukteuren, die die n\u00e4chste Version des Produkts entwerfen. 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Alle Trends weisen in diese Richtung, und vor allem die Erfahrungen, die wir w\u00e4hrend der COVID-19-Pandemie gemacht haben, zeigen, wie wichtig die Digitalisierung ist.<br \/>\nBranchenl\u00f6sung f\u00fcr Medizinprodukte \u2013 In vier Schritten zur digitalen Transformation<br \/>\nDie richtigen Werkzeuge und die richtige Systemunterst\u00fctzung sind unerl\u00e4sslich, um die Vorschriften einzuhalten und gleichzeitig die Qualit\u00e4t zu erh\u00f6hen, die Kosten zu senken und die Markteinf\u00fchrungszeit zu verk\u00fcrzen, ohne dabei die Innovation zu beeintr\u00e4chtigen. Die Vorschriften werden sich \u00e4ndern, und die Anforderungen an hochwertige Produkte werden steigen. Deshalb brauchen Sie ein System, das flexibel ist und Ihre digitale Transformation beschleunigen kann.<br \/>\nHier sind vier Schritte f\u00fcr die erfolgreiche Einf\u00fchrung eines Digital Thread in der MedTech-Industrie:<br \/>\n1. PLM als Grundlage<br \/>\nA stable and reliable foundation is needed to ensure quality in all stages of a product&#8217;s life cycle and throughout the digital thread. Eine gute Grundlage zur Etablierung eines digitalen roten Faden ist ein PLM-System, wie PTC Windchill. Mit PLM k\u00f6nnen Sie Produkte in allen Phasen ihres Lebenszyklus verwalten, ein effizientes \u00c4nderungsmanagement erm\u00f6glichen und die richtigen Informationen zur richtigen Zeit an die richtigen Personen weitergeben. In Windchill ist die Unterst\u00fctzung f\u00fcr Compliance und Qualit\u00e4tssicherung bereits in der Standardversion enthalten, so dass Medizintechnikunternehmen in k\u00fcrzester Zeit Prozesse anwenden und Informationen sicher zwischen den Beteiligten im gesamten Unternehmen austauschen k\u00f6nnen.<br \/>\n2. Best Practices als integraler Bestandteil des Produktlebenszyklus<br \/>\n[caption id=\"attachment_32304\" align=\"alignright\" width=\"442\"] Ein gemeinsamer Digital Thread f\u00fcr einen effektiven medizinischen Innovationszyklus[\/caption]<\/p>\n<p>Ein weiterer wichtiger Aspekt einer erfolgreichen digitalen Reise ist die Einf\u00fchrung von Best Practices f\u00fcr die Design- und Dokumentenkontrolle als integraler Bestandteil Ihres Produktlebenszyklus. Durch die Zusammenf\u00fchrung von Entwicklungs-, Qualit\u00e4ts- und Zulassungsteams in einer gemeinsamen, produktorientierten Sichtweise k\u00f6nnen Sie Ihren medizinischen Innovationszyklus beschleunigen und effizienter gestalten.<\/p>\n<p>Passen Sie die Grundlage Ihres digitalen roten Fadens so an, dass Sie das erreichen, was Sie wollen. F\u00fcgen Sie Integrationen und Add-ons hinzu, die Ihren Bed\u00fcrfnissen und den Vorschriften entsprechen, die Sie einhalten m\u00fcssen. Wenn Sie mit Windchill arbeiten, k\u00f6nnen Sie Windchill Product Quality hinzuf\u00fcgen, um Ihre PLM-L\u00f6sung um die f\u00fcr Hersteller medizinischer Ger\u00e4te vorgeschriebenen Verfahren zu erweitern. Es gibt Unterst\u00fctzung f\u00fcr integriertes Risiko-, CAPA-, Nichtkonformit\u00e4ts- und Beschwerdemanagement \u2013 alles in Verbindung mit Ihrem Produkt. Windchill Product Quality bietet einen Knotenpunkt f\u00fcr alle Informationen, die \u00fcber die gesamte Produktionskette hinweg ausgetauscht werden.<\/p>\n<p>[caption id=\"attachment_32306\" align=\"aligncenter\" width=\"451\"] Windchill Product Quality erweitert die branchenf\u00fchrende PLM-L\u00f6sung um Best Practices f\u00fcr obligatorische ISO-Prozesse f\u00fcr Hersteller medizinischer Ger\u00e4te[\/caption]<br \/>\n3. Augmented Reality f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te<br \/>\nWenn ein gutes Fundament vorhanden ist, ist es an der Zeit, das digitale Haus zu erweitern und zu erg\u00e4nzen. Mit Augmented-Reality-Tools k\u00f6nnen Sie den digitalen Zwilling Ihres Produkts in virtuellen Demonstrationen nutzen und den Kunden eine realit\u00e4tsnahe Erfahrung mit dem Produkt bieten. AR-Tools k\u00f6nnen auch f\u00fcr die Verbreitung von Fachwissen innerhalb des Unternehmens genutzt werden, indem interaktive Arbeitsanweisungen f\u00fcr Montage, Service und Support erstellt werden.<br \/>\n4. Intelligente vernetzte medizinische Ger\u00e4te \u2013 IoT VS. IoMT<br \/>\nDas Internet der Dinge (IoT) ist eine der S\u00e4ulen der Industrie 4.0. Intelligente, vernetzte Produkte schlie\u00dfen die L\u00fccke zwischen der Betriebstechnologie, Ihren Produkten und der IT, um Innovationen zu erm\u00f6glichen, die betriebliche Effizienz zu steigern und das Kundenerlebnis zu verbessern. Das Internet der Dinge (IoT) ist ein modernes, vernetztes Modell eines physischen Produkts und kann von vernetzten Ger\u00e4ten und autonomen landwirtschaftlichen Maschinen bis hin zu tragbaren Gesundheitsmonitoren und biometrischen Scannern reichen.<\/p>\n<p>Das Internet der medizinischen Dinge (Internet of Medical Things, IoMT) ist eine wachsende Bedeutung f\u00fcr vernetzte Produkte in der Medizin- und Gesundheitsbranche. Durch den Anschluss medizinischer Ger\u00e4te, wie z. B. Monitore und Sensoren, an das Internet kann das Gesundheitspersonal Daten und Informationen \u00fcber einen Patienten von \u00fcberall in der Einrichtung erhalten. Allerdings gibt es bei IoMT nat\u00fcrlich auch einen Sicherheitsaspekt zu ber\u00fccksichtigen.<\/p>\n<p>Intelligente Produkte, seien es IoT- oder IoMT-Produkte, k\u00f6nnen Daten- und Leistungsanalysen durchf\u00fchren, Techniker auf Ger\u00e4te aufmerksam machen, bei denen die Gefahr einer Fehlfunktion besteht, oder das Gesundheitspersonal auf Patienten aufmerksam machen, die medizinische Hilfe ben\u00f6tigen. Es erm\u00f6glicht den Nutzern und dem Wartungspersonal, proaktiv zu arbeiten und so die Ausfallzeiten zu reduzieren, w\u00e4hrend die Sicherheit der Patienten oberste Priorit\u00e4t hat.<br \/>\nDie wichtigsten Vorteile des digitalen MedTech-Threads<br \/>\nWeltweit f\u00fchrende Unternehmen haben sich die Digitalisierung bereits zu eigen gemacht und nutzen die M\u00f6glichkeiten von IoT und IoMT zusammen mit einer soliden Grundlage eines PLM-Systems.<\/p>\n<p>Mit einem PLM-System k\u00f6nnen Sie sich von den dokumentenzentrierten Herausforderungen l\u00f6sen und stattdessen einen produktzentrierten Ansatz mit qualitativ hochwertigen Medizinprodukten verfolgen, ohne die Einhaltung von Vorschriften, Innovationen, Markteinf\u00fchrungszeiten oder Einnahmen zu gef\u00e4hrden. F\u00fcgt man die Ebene der vernetzten Produkte hinzu, erreicht man eine vollst\u00e4ndige Integration zwischen der physischen und der digitalen Welt, um die Verbesserungszyklen zu verk\u00fcrzen und die F\u00e4higkeit zur Anpassung an gesetzliche \u00c4nderungen zu erh\u00f6hen.<\/p>\n<p>Die wichtigsten Vorteile eines digitalen roten Fadens f\u00fcr die MedTech-Branche:<\/p>\n<p> \tZugriff auf Daten zur richtigen Zeit durch die richtige Person \u2013 alle Teams nutzen dieselben Informationen, wodurch das Risiko der Desinformation ausgeschlossen wird<br \/>\n \tAutomatische Einhaltung von Vorschriften \u2013 alles ist in der digitalen Definition festgehalten<br \/>\n \tF\u00e4higkeit zur schnellen Anpassung, Verbesserung und Innovation unter Verwendung von Echtzeitdaten aus den medizinischen Ger\u00e4ten, die in Benutzung sind<\/p>\n<p>Jetzt ist es an der Zeit, mitzumachen und Ihren eigenen Digital Thread zu erstellen!<\/p>\n<p>Mit freundlichen Gr\u00fc\u00dfen,<br \/>\nPer Ekholm<\/p>\n<p>&#8211;<\/p>\n<p>Seit mehr als 20 Jahren arbeitet PTC mit f\u00fchrenden Life-Science-Unternehmen zusammen, um die Medizintechnik voranzubringen. Heute verlassen sich f\u00fcnf der zehn gr\u00f6\u00dften Hersteller medizinischer Ger\u00e4te bei der Entwicklung, Herstellung und dem Service f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te auf Produkte von PTC. Die Firma Weinmann arbeitet daran, die Lebensqualit\u00e4t von Patienten durch exzellente Medizintechnik zu verbessern. Sehen Sie in unserem Kundenreferenzvideo, wie sie es machen \u2013 hier.<\/p>\n<p>Wenn Sie mehr \u00fcber die im Blogbeitrag genannten Themen lesen m\u00f6chten, klicken Sie auf die nachstehenden Links:<\/p>\n<p>Product Lifecycle Management (PLM) \u2013 Windchill<br \/>\nInternet of Things (IoT) und Thingworx<\/p>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":27656,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_searchwp_excluded":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[418,421,463],"post_tag":[354,356,360,362,376,420],"contributors":[94,96],"class_list":["post-27655","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-alle-blogbeitrage","category-cad","category-plm","tag-technologien","tag-nach-typ-sortieren","tag-cad","tag-plm","tag-life-sciences","tag-blogs","contributors-per-ekholm","contributors-pontus-blomberg","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Compliance in der MedTech-Industrie | Blog<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Eine der gr\u00f6\u00dften Herausforderungen bei der Produktentwicklung ist die Einhaltung von Vorschriften, insbesondere in der Medizintechnik. 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